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　　近来，Moderna公司发布了三年战略规划，提出在2028年完结现金平衡，并将收益要点投入肿瘤学范畴，拓荒全新增加轨迹。

　　新战略出台前，Moderna刚阅历困难的第三季度：当期营收10亿美元，较2024年同期暴降约45%，净亏本为2亿美元，由盈转亏。

　　值得注意的是，其9.71亿美元出售额来自新冠疫苗，而上一年五月获批的RSV疫苗mRESVIA当季仅奉献200万美元收入。根据此，公司收窄2025年营收指引至16亿-20亿美元，较此前猜测上限下调2亿美元。

　　2020年，Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax获FDA授权用于紧迫运用，使其一跃成为疫苗巨子。

　　2021年，Moderna总收入抵达185亿美元，位列全球制药企业营收榜第19位。其间新冠疫苗售出8.07亿剂，收入177亿美元。Moderna的股价也在当年抵达前史高点484.47美元（市值1955亿美元）。

　　但是，虽疫情进入新阶段，政府收购订单骤减，Moderna开端步入困难的转型阶段。

　　但新药研制本就是一件危险极高的“赌博”行为，Moderna新项目的开展远不如预期。

　　2024年，Moderna的RSV疫苗（mRESVIA）成功获批上市。但是，该疫苗全年仅奉献了2500万美元收入，远低于商场预期。2025年第三季度，该疫苗出售额仅200万美元，聊胜于无。

　　在屡次暴击之下，Moderna股价一路暴降至2025年11月最低点22.28美元，市值仅约90亿美元，较高点跌落超越95%。

　　为走出亏本泥潭，Moderna不得不节衣缩食。公司将2026年和2027年的现金本钱预期别离降至约42亿美元及35亿-39亿美元。公司表明将经过“严厉的本钱办理与研制优先级区分”达到该方针。

　　实际上，在本年7月，Moderna已宣告裁人10%，在年末前将职工总数控制在5000人以内。

　　mRNA-1647：是一款巨细胞病毒（CMV)疫苗，发生针对五聚体和gB的免疫反响，以防备CMV感染。本年10月，Moderna宣告mRNA-1647在3期临床中未达首要结尾，因而停止了该药用于CMV的开发。不过，Moderna保留了该药用于骨髓移植的2期临床研讨。

　　mRNA-1608：是一款单纯疱疹病毒疫苗。2023年9月，该药针对生殖器疱疹在美国展开的临床1/2期已完结，但该项目将不会进入3期临床阶段。

　　mRNA-1468：是一款水痘-带状疱疹病毒疫苗，此前已发动临床1/2期研讨，但该项目也将不会进入3期实验阶段。

　　mRNA-3745：是一款稀有病候选药物，2021年就曾在全球发动针对糖原贮积病1a的临床1/2期研讨，但该项目将不会推动至3期临床。

　　一起，Moderna宣告已从Ares Management取得一笔15亿美元五年期借款，以稳固公司资产负债表。

　　从短期来看，未来三年，Moderna将继续拓宽疫苗事务，推出3种新的季节性疫苗：流感疫苗、新冠/流感联合疫苗和诺如病毒疫苗。

　　加上此前已获批上市的COVID疫苗Spikevax、mNEXSPIKE和RSV疫苗mRESVIA，这些季节性疫苗将使公司在2028年完结盈亏平衡，并继续支撑研制活动，为未来的长时间开展铺路。

　　mNEXSPIKE（新一代新冠疫苗）：现在已在美国和加拿大取得同意。Moderna还在寻求在更多商场的同意。

　　mRNA-1010（季节性流感疫苗）：是一种四价季节性流感疫苗，使免疫体系在未来被感染时辨认和中和带着蛋白质的病原体，能够结合不同抗原以抵挡多种病毒，以及能快速应对呼吸道病毒的进化。

　　本年6月，Moderna发布了该疫苗的3期临床研讨数据：mRNA-1010的相对疫苗有功率(rVE)在50岁及以上的成人中，比已上市的规范剂量季节性流感疫苗高出26.6%（95%CI；16.7%，35.4%）。公司估计将在2026年1月前完结mRNA-1010在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的注册请求流程。

　　mRNA-1083（流感+COVID联合疫苗）：本年5月，Moderna发布了该联合疫苗的3期临床实验成果：与接种现有疫苗比较，接种mRNA-1083对COVID-19和3种流感病毒株（甲型H1N1、甲型H3N2、乙型V3N2）的免疫应对水平均有明显进步（20%-40%）。

　　现在，该疫苗的上市请求正由欧洲药品办理局进行审阅查看。但在美国，mRNA-1083的上市请求已被撤回，原因未发表。公司仍在等候美国FDA关于从头提交请求的相关辅导。

　　mRNA-1403（诺如病毒疫苗）：现在进行的3期临床实验没有收集到满足的病例数据。因而，该疫苗的3期临床实验正在扩展研讨规模，归入2025-2026年北半球的病例数据，以便更全面地评价疫苗的作用。Moderna估计将在2026年进行中期数据分析。

　　在商业化方面，Moderna在新冠疫苗出售上的成功，为其他季节性疫苗的商场推广供给丰厚的经历与根底。

　　别的，自2022年以来，Moderna对其出产设备进行了优化重组，已构成全球性的制作网络，能够更好地应对新产品上市的需求。

　　在Moderna的方案中，2028年之后，公司的研制投入将向肿瘤学范畴歪斜，而削减在流行症范畴的投入。

　　现在，其肿瘤管线大致上能够分为四类：个体化癌症疫苗、癌症抗原疗法、TCE疗法和细胞疗法（包含体内细胞疗法）。

　　这是一款个体化mRNA肿瘤疫苗，其抗原为包含编码最多34种新抗原的单一组成mRNA分子，佐剂为脂质纳米颗粒（lipid nanoparticle，LNP）。

　　在2024 ASCO年会上，Moderna发布的2b期临床数据，与独自运用帕博利珠单抗比较，mRNA-4157与帕博利珠单抗联用可使黑色素瘤患者复发和逝世危险下降49%。

　　现在，Moderna与合作伙伴默沙东针对该药已发动8项2期和3期临床实验，触及黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌，有望成为首款根据mRNA的个性化癌症疫苗。

　　一起，Moderna公司已在为该药的商业化上市出产做准备，其在马萨诸塞州建立了专属工厂。该工厂调配AI东西、自动化设备及机器人体系，旨在进步出产功率并完结规模化的出产。2025年9月，该工厂开端做临床用产品的批量出产。

　　mRNA-4359（癌症抗原疗法）是Moderna另一款进入临床2期阶段的候选药物。

　　该疗法旨在激起人体对肿瘤细胞及免疫抑制细胞的免疫反响。现在，其1/2期临床实验正在进行中。其间2期实验的受试目标包含一线转移性黑色素瘤患者以及一线转移性非小细胞肺癌患者。

　　此外，Moderna在稀有病范畴还有两款候选药物：针对丙酸血症（PA）的mRNA-3927与针对甲基丙二酸血症（MMA）的mRNA-3705。这两款药物均已进入或行将进入注册研讨阶段。

　　五年前，Moderna捉住新冠带来的风口，一跃成为商场焦点。但是，商场是快速改变而又竞赛严酷的。跟着中心产品营出售卖锐减、新产品体现没有抵达预期，Moderna不得不进行管线精简、战略聚集，步入一段困难的转型期。未来，公司能否按期完结盈亏平衡，并在肿瘤学范畴拓荒出新战场，咱们拭目而待。